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醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)

  • 作者:彭建軍

  • 得創(chuàng)坤靈潔凈室工程技術(shù)經(jīng)理.

    廣州坤靈潔凈室設(shè)備制造公司的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)理.

    廣東省潔凈室產(chǎn)業(yè)協(xié)會執(zhí)行理事.

    我們從事相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)已有15年,擁有豐富的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。

  • 2022-07-15  |  Visits:

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自新式冠狀病毒感柒的病毒性肺炎新冠疫情出現(xiàn)至今,各省市都是在標(biāo)準(zhǔn)疫情防控工作中,大家對核酸檢測這個詞愈來愈了解。說起核酸檢測,迫不得已提挪動核酸檢測工作平臺——PCR艙實(shí)驗(yàn)室。

一.PCR實(shí)驗(yàn)室基本要求

1、各區(qū)域必須是相互獨(dú)立的;
2、各區(qū)域的儀器設(shè)備及各種物品必須是專用的;
3、各區(qū)完全獨(dú)立,緩沖間可有可無。如為一個區(qū)套一個區(qū)的模式,區(qū)間不能直通,必須有緩沖間,保證兩個區(qū)域間始終處于隔離狀態(tài);

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

二.PCR實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)標(biāo)準(zhǔn)

PCR實(shí)驗(yàn)室原則上為試劑準(zhǔn)備區(qū),樣品制備區(qū),擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)四個單獨(dú)的工作區(qū)域,并設(shè)有專用走廊,各工作區(qū)域應(yīng)設(shè)緩沖間,工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應(yīng)是分隔獨(dú)立的,各工作區(qū)有明顯的標(biāo)志,不能直通,如果緊密連接,需安裝物品傳遞窗。前兩區(qū)為擴(kuò)增前區(qū),后兩區(qū)為擴(kuò)增后區(qū),即從:試劑準(zhǔn)備區(qū)——樣品制備區(qū)——PCR擴(kuò)增室——產(chǎn)物分析室,不得逆向流動。實(shí)驗(yàn)室的氣流也應(yīng)從擴(kuò)增前區(qū)流向擴(kuò)增后區(qū),不得逆向流動。各工作區(qū)頂部應(yīng)該安裝紫外燈,紫外燈波長為254mm,每20㎡一支40W的紫外燈。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

三.PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細(xì)菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設(shè)置為四個潔凈級區(qū)。
A級,高風(fēng)險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)。
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖 PCR實(shí)驗(yàn)室效果圖
   

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