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由于藥廠質(zhì)檢中心實驗室設計沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范參考，現(xiàn)根據(jù)我國的GMP和《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)要求，和實際工作的總結(jié)，從而設計出符合實際需要的設計方案?，F(xiàn)在跟著中南小編一起來看看藥廠質(zhì)檢中心實驗室設計中會遇到的問題：
藥廠質(zhì)檢中心功能間的設置：
1、試劑、標準品室；
2、清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準備室、培養(yǎng)室；
3、一般分析實驗區(qū)，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒；
4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室；
5、留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室；
6、人員用室，如：更衣室、休息室；
7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應設有辦公室、中藥標本室(對中藥制劑)。
藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境凈化級別的設置：
針對不同的功能間應有不同的環(huán)境參數(shù)要求。環(huán)境參數(shù)的設置要求分為三類：
1、對溫、濕度要求：
指加速穩(wěn)定性考察室、精密儀器室、天平室。如考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對精密儀器室、天平室主要是要求除濕要求。
2、沒有特殊要求：
普通的通風。指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；毒氣室則要求有專用的排氣設施；其他房間則只要普通通風就行。
3、空氣潔凈度要求：
指一些潔凈度要求高的，如無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室等。按以下原則設置：
1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置；
2、無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應低于l萬級，操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置；本文標簽：藥廠實驗室
3、對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。
空氣凈化系統(tǒng)及輔助設施的設置：
環(huán)境中的灰塵、微生物是造成成品污染和交叉污染的主要因素，因此質(zhì)檢中心在應對凈化級別采取相應的空氣凈化措施外，還需對進入功能間的工作人員、設備、物料等進行全面凈化，各自設置相應的人凈、物凈及消毒設施。
人凈設施
物凈設施
物凈設施分為物料和設備設施，物凈又分物料的凈化和設備或設施的凈化。物料凈化簡單來說是是指對生產(chǎn)用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等方面的凈化；設備凈化是指對設備、配件、工器具等方面的凈化。

1.基本需求必須明確
實驗室建筑設計的首要目標是要滿足實驗用途。這需要設計單位、基建管理單位及實驗室使用單位認真研究如下主要問題
2.實驗室建筑位置的選擇
實驗室的工藝布局、工藝流程及工藝環(huán)境的要求
平面組臺的幾種可能，建造實驗樓的層數(shù)
選擇合適的建筑模數(shù)包括開間、進深、層高以及走道寬度等????實驗室與辦公室之間的布局形式
工程管道的布置原則，采用明管還是暗管垂直管網(wǎng)系統(tǒng)還是水平管網(wǎng)系統(tǒng)
靈活性的要求，如靈活隔斷、活絡吊頂及地面的靈活措施
主要儀器設備的布置方式以及實驗臺、實驗家具的位置
基本實驗室條件要求，如電力容量、網(wǎng)絡容量、通風采光要求、消防及監(jiān)控設備等分頁標題
實驗室安全保障條件等
3.特殊需求重點了解
基建管理單位和設計單位對某些特殊實驗室的建設要求可能不是很清晰。一方面設計單位要充分考慮可能會影響到建筑設計的指標和因素，另一方面實驗室使用單位要盡量全面提供其所需的特殊條件。如下列舉有一些特殊實驗室的特殊要求
工程機械實驗室大型設備對樓板承重的要求
物理、生化實驗室對上下水的要求
放射性實驗室的防放射性輻射相關(guān)設施的安置條件
生化類實驗室對廢棄物存放、處置、運輸?shù)人璧臈l件
對防火、防化等特殊需求，以及特殊保障、保護設備設施的安置等
4.合理設計統(tǒng)籌安排
實驗室建筑設計中注意相同需求實驗室的合理安排。以降低建設成本。如相同或相近層高要求c.實驗室建筑設計中注意相同需求實驗室的合理安排。以降低建設成本。如相同或相近層高要求
5.充分考慮未來變化
目前各高校實驗室的使用功能不是一成不變的，這就要求在設計階段充分考慮到多種實驗室的復用以及使用性質(zhì)變化后改造成本的最小化。對于基本條件，如電力容量、網(wǎng)絡容量等要相應的進行預留

一.化驗室設計要求
根據(jù)化驗任務需要，化驗室有貴重的精密儀器和各種化學藥品，其中包括易燃及腐蝕性藥品。另外，在操作過程中常產(chǎn)生有害的氣體或蒸氣。因此，對化驗室的房屋結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設施等有其特殊的要求，在籌建新化驗室或改建原有化驗室時都應考慮。 化驗室用房大致分為三類：精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）?；炇乙筮h離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中，因此化驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗室除外）。為保持良好的氣象條件，一般應為南北方向。
1.精密儀器室
精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能，室溫盡可能保持恒定。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應在15~30℃，有條件的最好控制在18~25℃。濕度在60％～70％，需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調(diào)裝臵。儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產(chǎn)生靜電、大型精密儀器室的供電電壓應穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10％。必要時要配備附屬設備（如，穩(wěn)壓電源等）。為保證供電不間斷，可采用雙電源供電。應設計有專用地線，接地極電阻小于4Ω。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，最好設在就近室為能建鋼瓶室（方向朝北）的位臵。放儀器用的實驗臺與墻距離500mm，以便于操作與維修，室內(nèi)有有良好的通風，原子吸收儀器上方設局部排氣罩。
微型計算機和微機控制的精密儀器對供電電壓和頻率有一定要求。為防止電壓瞬變、瞬時停電、電壓不足等影響儀器動作，可根據(jù)需要選用不間斷電源（UPS）。在設計專用的儀器分析室的同時，就近配套設計相應的化學處理室，這在保護儀器和加強管理上是非常必要的。
2.化學分析室
在化學分析室中進行樣品的化學處理和分析測定，工作中常使用一些小型的電器設備及各種化學試劑，如操作不慎也具有一定的危險性，針對這些使用特點，在化學分析室設計上應注意以下要求：
（1）建筑要求：化驗室的建筑應耐火或用不易燃的材料建成，隔斷和頂棚也要考慮到防火性能。可采用水磨石地面，窗戶要能防塵，室內(nèi)采光要好，門應向外開，大實驗室應設兩個出口，以利于發(fā)生意外時人員的撤離。
（2）供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設備正常運行的需要，室內(nèi)總閥門應設在易操作的顯著位臵，下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應有地漏。
（3）通風設施：由于化驗工作中常常會產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此化驗室要有良好的通風條件，通風設施一般有3種：
①全室通風：采用排氣扇或通風豎井，換氣次數(shù)一般為5次/時。
②局部排氣罩：一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學實驗室中產(chǎn)生有害氣體的上方，設置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染。
③通風柜：這是實驗室常用的一種局部排風設備。內(nèi)有加熱源、水源、照明等裝臵。可采用防火防爆的金屬材料制作通風柜，內(nèi)涂防腐涂料，通風管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風機可安裝在頂層機房內(nèi)，并應有減少震動和噪音的裝臵，排氣管應高于屋頂2m以上。一臺排風機連接一個通風柜較好，不同房間共用一個風機和通風管道易發(fā)生交叉污染。通風柜在室內(nèi)的正確位臵是放在空氣流動較小的地方，或采用較好的狹縫式通風柜。實驗室通風柜
臺面高度800mm，寬750mm，柜內(nèi)凈高1200-1500mm，操作口高度800mm，柜長1200-1800mm。條縫處風速0.3-0.5m/s視窗開啟高度為300-500mm。擋板后風道寬度等于縫寬2倍以上。
（4）煤氣與供電：有條件的化驗室可安裝管道煤氣?；炇业碾娫捶终彰饔秒姾驮O備用電。照明最好采用熒光燈。設備用電中，24h運行的電器如冰箱單獨供電，其余電器設備均由總開關(guān)控制，烘箱、高溫爐等電熱設備應有專用插座、開關(guān)及熔斷器。在室內(nèi)及走廊上安裝應急燈，備夜間突然停電時使用。
（5）實驗臺：實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺上可設臵藥品架，臺的兩端可安裝水槽。
實驗臺面一般寬750mm，長根據(jù)房間尺寸，可為1500-3000mm，高可為800-850mm。臺面常用貼面理化板、實芯理化板、耐腐人造石或水磨石預制板等制成。理想的臺面應平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易碰碎玻璃器皿等。
3.輔助用室
（1）藥品儲藏室：由于很多化學試劑屬于易燃、易爆、有毒或腐蝕性物品，故不要購臵過多。儲藏室僅用于存放少量近期要用的化學藥品，且要符合危險品存放安全要求。要具有防明火、防潮濕、防高溫、防日光直射、防雷電的功能。藥品儲藏室房間應朝北、干燥、通風良好，頂棚應遮陽隔熱，門窗應堅固，窗應為高窗，門窗應設遮陽板。門應朝外開。易燃液體儲藏室室溫一般不許超過28℃，爆炸品不許超過30℃。少量危險品可用鐵板柜或水泥柜分類隔離貯存。室內(nèi)設排氣降溫風扇，采用防爆型照明燈具。備有消防器材?？梢苑仙鲜鰲l件的半地下室為藥品儲藏室。
（2）鋼瓶室：易燃或助燃氣體鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠離熱源、火源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風條件。鋼瓶距明火熱源10m以上，室內(nèi)設有直立穩(wěn)固的鐵架用于放臵鋼瓶。

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