實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范及規(guī)劃原則.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范及規(guī)劃原則項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員權(quán)責(zé)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量保證等方面的工作。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。形成體系、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正和改進(jìn)。整體的統(tǒng)一。質(zhì)量體系的完善與否，直接關(guān)系到患者和醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可靠性和滿意度。因此，質(zhì)量體系文件包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）必須傳達(dá)給所有相關(guān)人員，以確保相關(guān)人員充分理解和執(zhí)行該文件。更重要的是，應(yīng)在日常測試過程中進(jìn)行質(zhì)量控制，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。
1、測試前的質(zhì)量保證：
除了實(shí)驗(yàn)者應(yīng)熟悉SOP文件外，環(huán)境設(shè)施和儀器試劑必須符合質(zhì)量要求;分子病理學(xué)測試對(duì)象通常是核酸，對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理尤為重要，包括收集，加工和保存。如果手術(shù)標(biāo)本是從體內(nèi)分離出來的，應(yīng)及時(shí)服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。固定劑的量通常是樣品體積的10倍。固定時(shí)間取決于樣品的大小，通常為6-48小時(shí)。由于固定時(shí)間不足或太長，避免對(duì)組織結(jié)構(gòu)完整性或組織抗原的破壞產(chǎn)生不利影響，導(dǎo)致FISH等結(jié)果不令人滿意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲(chǔ)存;人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細(xì)胞樣本，應(yīng)盡快發(fā)送。通常，它們不應(yīng)在室溫下儲(chǔ)存超過12小時(shí)，在4℃下儲(chǔ)存不超過7天，在-20℃下儲(chǔ)存不超過3個(gè)月。另一個(gè)例子是RT-PCR實(shí)驗(yàn)室測試。新鮮組織必須盡快進(jìn)行脫氮酶處理或在氮?dú)庵欣鋬?，以防止RNA降解并導(dǎo)致檢測失敗。在測試之前，必須仔細(xì)檢查測試申請(qǐng)表中填寫的信息。收到樣品后，必須由收件人簽字，以確保該編號(hào)與檢驗(yàn)的樣品編號(hào)一致。
2、試驗(yàn)質(zhì)量保證：
無論采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法、權(quán)威技術(shù)組織指定的方法、自行設(shè)計(jì)開發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，還是經(jīng)擴(kuò)充、優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性確定檢測方法。通過與其它方法的比較，得到了客觀數(shù)據(jù)，驗(yàn)證了該檢測方法的適用性和可行性，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。例如，以指導(dǎo)靶向藥物治療為主要目的腫瘤基因突變檢測方法，如果在本實(shí)驗(yàn)室采用傳統(tǒng)的PCR Sanger直接測序法作為檢測方法，可以與實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法進(jìn)行比較，以獲得預(yù)期結(jié)果的一致性和檢出限等信息。

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑管理實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑管理
實(shí)驗(yàn)室試劑管理的首要工作是購置，所以實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)該有一套完整的請(qǐng)購、審批、采購、驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度。要特別注意采購時(shí)要到有正規(guī)進(jìn)貨渠道的正規(guī)試劑店購買按照國家標(biāo)準(zhǔn)和化工部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑。試劑標(biāo)簽上應(yīng)注有名稱包括俗名、類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、含量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠批號(hào)或生產(chǎn)日期有的試劑還應(yīng)標(biāo)明保質(zhì)期。對(duì)有經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員來說，觀察試劑標(biāo)簽是判斷試劑真?zhèn)蔚闹匾侄?，可以避免買到偽劣試劑而影響試驗(yàn)。驗(yàn)收、入庫工作也是一個(gè)認(rèn)真、細(xì)致的工作，由于化學(xué)試劑種類繁多，同一種化學(xué)試劑還有優(yōu)級(jí)純、分析純、光譜純、化學(xué)純等不同的規(guī)格，使得它們的含量、價(jià)格、用途都不相同，因而要注意驗(yàn)收、登記和分類存放
化學(xué)試劑的保管是
一般開封后的剩余試劑較易變質(zhì)，包括
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑中所用的指示劑種類繁多，一般固體指示劑除了試紙外長期存放也不易變質(zhì)。另外，有的配合物指示劑所配成的溶液長期存放會(huì)發(fā)生聚合反應(yīng)或氧化反應(yīng)，一般現(xiàn)象是產(chǎn)生混濁或絮狀沉淀，難以敏銳地指示滴定終點(diǎn)。指示劑使用次數(shù)多，但每次的用量都極少，總用量也少，應(yīng)盡量少購、少貯、少配制

省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心根據(jù)職能分工來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：
省級(jí)：實(shí)驗(yàn)室，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，腸道細(xì)菌檢測實(shí)驗(yàn)室，食源性病原菌分離鑒定實(shí)驗(yàn)室，呼吸道病毒實(shí)驗(yàn)室，腸道病毒實(shí)驗(yàn)室（含脊灰實(shí)驗(yàn)室），HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室，消毒實(shí)驗(yàn)室，殺蟲實(shí)驗(yàn)室，食品、化妝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品微生物實(shí)驗(yàn)室，霉菌分離及鑒定實(shí)驗(yàn)室，蟲媒病毒實(shí)驗(yàn)室，毒理室及感染動(dòng)物房，放射防護(hù)檢測實(shí)驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測室，化學(xué)毒物及毒素檢測實(shí)驗(yàn)室，普通理化實(shí)驗(yàn)室，生化實(shí)驗(yàn)室。
地級(jí)：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室，腸道菌實(shí)驗(yàn)室，食源性病原菌分離鑒定實(shí)驗(yàn)室，HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室，消毒實(shí)驗(yàn)室，殺蟲實(shí)驗(yàn)室，食品、化妝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品微生物實(shí)驗(yàn)室，霉菌分離及鑒定實(shí)驗(yàn)室，放射防護(hù)檢測實(shí)驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測室，常見化學(xué)毒物檢測實(shí)驗(yàn)室，普通理化實(shí)驗(yàn)室。
縣級(jí)：血清學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，食源性病原菌及腸道菌分離鑒定實(shí)驗(yàn)室，HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室，食品、化妝品、水質(zhì)、涉水產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品微生物實(shí)驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生和放射防護(hù)檢測室，理化實(shí)驗(yàn)室，生化實(shí)驗(yàn)室。
除有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室外，各級(jí)疾病預(yù)防控制中心開展相關(guān)病原微生物工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到class="wpcom_tag_link"P2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。可針對(duì)本地區(qū)疾病預(yù)防控制工作的實(shí)際，充分考慮需要和可能以及利用率，設(shè)置相應(yīng)功能的實(shí)驗(yàn)室。
p2級(jí)實(shí)驗(yàn)室裝修
一、隔離的設(shè)備
1) 需設(shè)置生物安全操作裝置（第一級(jí)或第二級(jí)），且要做定期檢查。2) 為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。3) 實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。2) 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。3) 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。4) 不得用口做吸量操作。5) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。6) 操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。7) 在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。8) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出。9) 防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。10) 若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。11) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣，離開前要脫掉。12) 禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。13) 實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室之入口，標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標(biāo)示。14) 實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理，保持清潔，不得放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。15) 安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。16) 若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。17) 需遵守計(jì)劃所規(guī)定之其它事項(xiàng)。
P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
1使用規(guī)范
1.1 實(shí)驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立，通過隔離門與公共部位相隔。實(shí)驗(yàn)核心區(qū)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室間及與相連的緩沖走廊，明確劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。1.2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，需帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。1.3. 實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品1.4 培養(yǎng)基、組織、體液等必須放入防漏密閉的容器內(nèi)儲(chǔ)運(yùn)。1.5 血清學(xué)試驗(yàn)、致病菌檢測、樣品處理及分裝應(yīng)在II級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。1.6 樣本離心時(shí)，離心機(jī)應(yīng)放在排毒柜內(nèi)或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，以防產(chǎn)生氣溶膠或?yàn)R出。1.7 實(shí)驗(yàn)過程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒、滅菌處理。1.8 實(shí)驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品，并進(jìn)行空氣消毒。1.9 離開實(shí)驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定清潔消毒雙手。1.10 儀器設(shè)備運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格消毒。
2 消毒方法
2.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣消毒2.1.1 可使用送排風(fēng)系統(tǒng)加強(qiáng)通風(fēng)。2.1.2 紫外線燈管、燈車適用于無人室內(nèi)空氣、物體表面的消毒。常用的室內(nèi)懸吊式紫外線燈對(duì)室內(nèi)空氣消毒時(shí)安裝的數(shù)量為平均1.5W/m3（照射強(qiáng)度≥70MW/cm2），照射時(shí)間不少于60分鐘。2.2 實(shí)驗(yàn)室表面消毒2.2.1 地面實(shí)驗(yàn)室地面要濕式拖掃，禁止干拖干掃。需消毒時(shí)，可用有效氯為500-1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液用量不小于100ml/m3。污染區(qū)和清潔區(qū)拖把應(yīng)專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分鐘，再用水清洗干凈，懸掛晾干，最好在陽光下曬干后備用。2.2.2 物體表面的消毒實(shí)驗(yàn)臺(tái)、桌、椅、凳、門把手等可用有效氯為500-1000mg/l的含氯消毒液噴灑或擦拭，并作用10-15分鐘后及時(shí)用清水擦洗，以除去殘留的消毒液。2.2.3 手的消毒實(shí)驗(yàn)室工作完畢后應(yīng)立即進(jìn)行手的清洗和消毒。采用感應(yīng)式自動(dòng)洗手設(shè)備，使用瓶裝式液體皂，洗手后可用一次紙巾擦拭，最好用烘干機(jī)烘干。離開實(shí)驗(yàn)室前，脫掉工作服后，應(yīng)進(jìn)行手的清洗。2.2.4 病原微生物實(shí)驗(yàn)污水消毒按GB(8466-2001《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》執(zhí)行。
無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃及建設(shè)施工解決方案

本公司實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的七大規(guī)劃設(shè)計(jì)：
1.實(shí)驗(yàn)室布局的規(guī)劃設(shè)計(jì):為客戶提供專業(yè)的建議，設(shè)計(jì)符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和使用要求的產(chǎn)品布局規(guī)劃；確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)品的類別 規(guī)格 數(shù)量。
2.實(shí)驗(yàn)室水電預(yù)留位置的設(shè)計(jì):在確定了平面布局后，提供全面水電位置圖，方便客戶工程精準(zhǔn)施工。
3.實(shí)驗(yàn)室通排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì):在實(shí)驗(yàn)室新建或改造項(xiàng)目中，在規(guī)劃階段就參與其中，派專業(yè)的工程師到現(xiàn)場與相關(guān)的人員聯(lián)系，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通風(fēng)載體的數(shù)量（如通風(fēng)柜、集氣罩、排氣罩）設(shè)計(jì)出完整的通風(fēng)方案；方案內(nèi)容包括：建筑內(nèi)預(yù)留排風(fēng)管井的位置及尺寸，管道的分布及規(guī)格。確保通風(fēng)的載體使用時(shí)的風(fēng)速、排風(fēng)量、噪聲等指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn) ，并與建筑內(nèi)的空調(diào)、消防、照明等線路互不干繞。
4.實(shí)驗(yàn)室氣路管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì):根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)氣體供應(yīng)的需要，結(jié)合現(xiàn)場布局，提供供氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案，在保證氣體純度的同時(shí)，精密調(diào)控氣體的壓力和流量。
5.實(shí)驗(yàn)室環(huán)保的設(shè)計(jì):提供完善的廢氣凈化處理解決方案，使實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢氣得到有效的解決，符合環(huán)保的排放指標(biāo)。
6.實(shí)驗(yàn)室個(gè)性設(shè)計(jì):根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程及人員的特殊要求，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能，設(shè)計(jì)出個(gè)性的產(chǎn)品以滿足不同用戶的需要。
7.實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施的設(shè)計(jì):按照國際標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器，急救洗眼器等安全設(shè)施。
實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)定位、實(shí)驗(yàn)室的功能要求、實(shí)驗(yàn)類型以及實(shí)驗(yàn)工藝流程等因素，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室既有場地進(jìn)行科學(xué)、合理的功能間區(qū)分和布局的工作。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)師必須熟悉我國建筑裝飾知識(shí)、我國實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、熟悉所設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)工藝流程等。

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