實驗室建設(shè)要點,建設(shè)問題.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室建設(shè)要點,建設(shè)問題項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

近年來，以人工智能為基礎(chǔ).以大數(shù)據(jù)為代表的信息技術(shù)日新月異。“智慧風(fēng)”實驗室智能升級也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高綜合服務(wù)水平注入了新的動力。為了進(jìn)一步探討智能醫(yī)學(xué)實驗室未來發(fā)展和成功建設(shè)的經(jīng)驗，近，“東莞檢驗新技術(shù)研討會暨智能實驗室羅氏示范中心揭牌儀式”在東莞康華醫(yī)院舉行。
東莞康華醫(yī)院副院長傅全威說：“早成立于全國.東莞康華醫(yī)院是的民營三甲醫(yī)院，堅持以患者需求為導(dǎo)向，內(nèi)部素質(zhì)強(qiáng).外謀發(fā)展，走出了具有康華特色的民營醫(yī)院發(fā)展之路。與羅氏診斷共同建設(shè)羅氏示范中心，是對我院實驗室智能化建設(shè)成果的充分認(rèn)可。我們期待著與羅氏診斷在更廣闊領(lǐng)域開展戰(zhàn)略合作，共同譜寫互利共贏.攜手發(fā)展的新篇章。”
作為“醫(yī)生的眼睛”檢驗科每天承擔(dān)，包括門診患者.住院病人和各種體檢工作，通過對患者血液的檢測.尿液或組織樣本進(jìn)行體外檢測，為臨床醫(yī)生準(zhǔn)確診斷和患者提供依據(jù)，影響約70%的臨床決策。作為國內(nèi)民營醫(yī)院的領(lǐng)軍代表，東莞康華醫(yī)院始終把檢驗科建設(shè)作為一項重要任務(wù)，2014年檢驗科順利通過ISO15189認(rèn)證，成為東莞地區(qū)家.也是通過的ISO15189認(rèn)證醫(yī)院。
東莞康華醫(yī)院檢驗科主任隋洪指出：“近年來，我院實驗室學(xué)科發(fā)展穩(wěn)步推進(jìn)，但實現(xiàn)實驗室的可持續(xù)發(fā)展并不容易。一方面，隨著醫(yī)療改革政策的深化和社會醫(yī)療需求的不斷升級，對實驗室的檢測效率和報告質(zhì)量提出了更高的要求；另一方面，測試標(biāo)本量的增加.隨著檢測項目的增加，越來越多的工作人員在復(fù)雜的檢測過程中花費了大量的時間，部門人員的發(fā)展.科研發(fā)展受到限制。要解決這些內(nèi)外雙重挑戰(zhàn)，實驗室必須做出改革，智能實驗室轉(zhuǎn)型迫在眉睫。”
“智能實驗室建設(shè)應(yīng)根據(jù)部門自身需要定制智能實驗室升級策略：1。高效運行，提高工作效率，降低部門成本，解放更多人力資源；2。管理，充分發(fā)揮員工價值和創(chuàng)造力，提高組織效率和穩(wěn)定性；3。注重臨床價值，積極搭建實驗室與臨床溝通的橋梁，實現(xiàn)更高的臨床價值。”
談到檢驗科的智能化轉(zhuǎn)型，隋洪主任說，“過去，幾乎所有的樣本處理環(huán)節(jié)都是人工完成的，繁瑣的操作流程是樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定的影響。實驗室引入羅氏診斷CCM（cobas®connectionmodules）實驗室自動解決方案.攜手打造羅氏示范中心，實現(xiàn)實驗室精益化.智能化.可持續(xù)領(lǐng)域的跨越式升級為實驗室智能化轉(zhuǎn)型奠定了堅實基礎(chǔ)，全面提高了實驗室運行效率。”
樣品質(zhì)量控制是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提。CCM裝配線的預(yù)處理設(shè)備配備了智能血清質(zhì)量識別系統(tǒng)，可以通過檢查前拍照來識別樣品是否有溶血.脂血癥、黃疸等問題，及時攔截不合格的血清樣品，控制好樣品質(zhì)量。
隋洪主任說：“以8月份科室檢測樣本量為例，僅生化檢測樣本量就已超過3000份，樣本質(zhì)量控制工作量巨大。CCM裝配線智能血清質(zhì)量識別系統(tǒng)有效降低了標(biāo)本血清質(zhì)量，解放了實驗室人力，避免了標(biāo)本質(zhì)量問題造成的試劑浪費和TAT浪費。”
自動審核功能作為智能實驗室建設(shè)的重要組成部分，使檢測平臺具有自動審核功能“智能思考”能夠快速準(zhǔn)確地識別異常結(jié)果.執(zhí)行邏輯關(guān)系判斷有助于縮短邏輯關(guān)系判斷TAT，減少人工審核工作量，提高實驗室人員對異常結(jié)果的關(guān)注。
根據(jù)隋洪主任的，實驗室配備了實驗室cobas®infinity系統(tǒng)可以為每個樣本記錄完整的檔案，并與實驗室信息管理系統(tǒng)合作（LIS）開放，通過互補(bǔ)優(yōu)勢建立全面的自動審計體系。目前，實驗室自動審核通過率已達(dá)80%，80%的報告可在2分鐘內(nèi)完成。此外，實驗室還安裝了羅氏診斷i-Board大屏幕，標(biāo)本流通.標(biāo)本信息.TAT.危急值.有效監(jiān)控儀器狀態(tài)，積極提示風(fēng)險預(yù)警，幫助檢查人員隨時掌握實驗室情況，注意異常報告，及時干預(yù)，有效避免錯誤和遺漏。
如何挖掘和分析實驗室運行過程中產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)的潛在價值.促進(jìn)實驗室可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵是為臨床診療提供具有較高醫(yī)學(xué)價值的決策參考信息。
東莞康華醫(yī)院實驗室積極探索大數(shù)據(jù)在實驗室管理中的創(chuàng)新應(yīng)用，利用羅氏診斷i-Report實驗室智能操作決策系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)集成.數(shù)據(jù)可視化和大數(shù)據(jù)分析功能可以有效地幫助實驗室管理者通過數(shù)據(jù)進(jìn)行操作和維護(hù)決策，進(jìn)行運維決策TAT.質(zhì)量指標(biāo)和危急值報告管理不斷優(yōu)化檢驗流程.提質(zhì)增效。
羅氏診斷為中國副總裁.專業(yè)及分子診斷部陳錦添說：“羅氏診斷作為全球體外診斷領(lǐng)域的，始終堅持以客戶需求為導(dǎo)向，希望提供創(chuàng)新.完善的實驗室解決方案幫助更多的實驗室提高運營管理能力，實現(xiàn)智能升級。我們很榮幸能與東莞康華醫(yī)院共同成立羅氏示范中心。今后，我們也期待與更多的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，推動當(dāng)?shù)貙嶒炇蚁蚓姘l(fā)展.智能化.不斷發(fā)展方向，造福更多中國患者。

實驗室規(guī)劃建設(shè)
專業(yè)工程師勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點
與客戶詳細(xì)溝通，領(lǐng)悟客戶的想法與要求，消化并加以分析
有針對性地收集相關(guān)資料包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實驗室操作流程等
確定平面方案后進(jìn)行整體的設(shè)計，彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預(yù)算等
對現(xiàn)場細(xì)部考察，了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求然后根據(jù)客戶的需求，比如材料的品牌和
深化圖紙包括設(shè)計說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細(xì)節(jié)等達(dá)到按圖施工的標(biāo)準(zhǔn)
確定方案后，輸出全套施工圖紙
施工方案確認(rèn)交底，組建項目部，進(jìn)行施工前人、財、物的各項準(zhǔn)備工作
嚴(yán)格根據(jù)施工工藝、施工進(jìn)度計劃施工，確保施工質(zhì)量及進(jìn)度，隱蔽工程要監(jiān)理方驗收合格后，進(jìn)入下一道工序施工
加強(qiáng)客戶溝通，對項目變及時調(diào)整
及時上報竣工資料，做好工程交接工作

P3實驗室，即是生物安全防護(hù)三級實驗室，P代表Physical containment。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。p3實驗室內(nèi)，在保證實驗質(zhì)量的同時，更要保證操作人員安全，杜絕環(huán)境污染。因此，實驗室內(nèi)在保證一定的潔凈度條件下，必須呈現(xiàn)一定的負(fù)壓，確保室內(nèi)污染氣體不泄漏。并要對室內(nèi)污染物和氣體進(jìn)行處理排放。
實驗室設(shè)計
實驗室生物安全防護(hù)實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級低，四級高。生物安全防護(hù)一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
1、安全設(shè)備和個體防護(hù)
1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。1.2 所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時，必須采用個體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。1.3 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護(hù)設(shè)備。1.4 當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。1.5 工作人員在進(jìn)入實驗室工作區(qū)前，應(yīng)在專用的更衣室（或緩沖間）穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室?？稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑?。1.6 工作時必須戴手套（兩副為宜）。一次性手套必須先消毒后丟棄。1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用?？膳鋫鋺?yīng)急藥品。
2、實驗室設(shè)計和建造的特殊要求
2.1 選址三級生物安全防護(hù)實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
2.2 平面布局
a）三級生物安全防護(hù)實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b）緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
c）當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。d）Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）實驗室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉。c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。d）地面應(yīng)無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。e）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。
2.4 通風(fēng)空調(diào)a）必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到小程度。b）通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。c）環(huán)境參數(shù)：相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。實驗間的相對壓強(qiáng)以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強(qiáng)以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。d）為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。e）實驗室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。f）實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。g）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。h）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。i）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。j）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。k）不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
2.5 安全裝置及特殊設(shè)備a）必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5　d）中的要求。b）連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。c）實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。d）實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。e）必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。f）實驗室啟動工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等）供電。g）可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。
2.6 其他a）實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。c）所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。d）壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。e）實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。f）實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。g）實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。h）實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)發(fā)送至實驗室外。
綜上所述，建設(shè)p3實驗室和高度生物安全實驗室，是從事傳染性強(qiáng)、毒性大和難以防治的致病微生物工作所必須。世界一些發(fā)達(dá)國家都已先后建立了這類實驗室。近年來我國對外交往日益增多，某些國內(nèi)原來沒有的傳染病如艾滋病已有傳入，某些國內(nèi)危害較大的傳染病如流行性出血熱的傳播途徑、發(fā)病機(jī)理尚未完全清楚，并且2020年席卷全球的疫情防控，均需對其進(jìn)行多方面研究。因此，根據(jù)國內(nèi)實際情況建造此類實驗室實屬實在必行。
P2實驗室設(shè)計規(guī)劃基本要求

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