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實驗室管理規(guī)范,規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)

  • 作者:彭建軍

  • 得創(chuàng)坤靈潔凈室工程技術(shù)經(jīng)理.

    廣州坤靈潔凈室設(shè)備制造公司的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)理.

    廣東省潔凈室產(chǎn)業(yè)協(xié)會執(zhí)行理事.

    我們從事相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)已有15年,擁有豐富的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗。

  • 2023-02-17  |  Visits:

實驗室管理規(guī)范,規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室管理規(guī)范,規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)項目規(guī)劃,設(shè)計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

實驗室耗材管理出現(xiàn)問題的幾大原因你知道嗎?

隨著實驗室檢測項目不斷增多,實驗室需要的試劑和耗材種類也越來越多,所遇到的問題也越來越多。科學(xué)高效的耗材管理是保證實驗室開展日常檢測工作、提高檢測質(zhì)量的有力保障。如何解決耗材問題跟小編一起來看看吧。
實驗室管理容易出現(xiàn)錯誤通常是以下幾個方面出現(xiàn)了問題。
1、耗材驗收把關(guān)不嚴(yán)
耗材的驗收工作關(guān)乎這耗材質(zhì)量是否達標(biāo),由于一些實驗室人員驗收不嚴(yán)格,使一些供應(yīng)商以次充好,導(dǎo)致耗材質(zhì)量到不到要求,進而影響后續(xù)實驗的正常開展。
2、耗材保管不到位
3、耗材的分類不夠明確
實驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。試劑類耗材包括:化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。
4、耗材的采購流程不規(guī)范
5、查詢統(tǒng)計難
由于傳統(tǒng)采購及出入庫管理的記錄存在單據(jù)多、形式多樣、分類雜等情況,統(tǒng)計工作量大且容易出錯;同時容易出現(xiàn)記錄丟失的情況,查詢統(tǒng)計難度較大。
總的來說,實驗室試劑耗材采購管理中的內(nèi)控風(fēng)險日益凸顯,急需解決。隨著信息化技術(shù)的不斷發(fā)展,可通過建立實驗室試劑耗材采購和管理系統(tǒng),提升實驗室管理效率和水平。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

pcr實驗室管理制度

智慧實驗室
1.本實驗室進行臨床基因擴增檢測及相關(guān)檢驗工作,不得進行其他實驗操作。
2.本實驗室采用實時熒光定量PCR技術(shù)作為臨床基因診斷的主要手段,實驗室分為四個區(qū):試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)(第一區(qū))、標(biāo)本處理區(qū)(第二區(qū))、擴增區(qū)(第三區(qū))、擴增產(chǎn)物分析區(qū)(第四區(qū))。每一工作區(qū)配備專用的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)施、耗材、清潔用品、辦公用品、專用工作服,并有明顯的區(qū)分標(biāo)識,專用工作服。標(biāo)本的接收則在標(biāo)本接收處進行。
3.各工作區(qū)專用的儀器設(shè)備、辦公用品、工作服、實驗耗材和清潔用具等,不可混用。
4.嚴(yán)格遵守從“試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本處理區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)”的單一流向制度,不得逆向進入前一工作區(qū)。
5.非本實驗室工作人員,未經(jīng)許可不得入內(nèi);進修、實習(xí)或其他部門人員因科研活動需要。進入實驗區(qū)域(試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本處理區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū))需首先熟悉本程序的各項規(guī)定并嚴(yán)格遵守執(zhí)行,在本實驗室人員監(jiān)督指導(dǎo)下進行。
7.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)只能進行試劑的貯存及配置等相關(guān)操作。
8.標(biāo)本處理區(qū)只能進行臨床標(biāo)本的保存,核酸提取、保存及其加入至擴增反應(yīng)管以及測定RNA時cDNA的合成。
9.擴增產(chǎn)物分析區(qū)只能進行DNA或cDNA的擴增,實時熒光PCR擴增產(chǎn)物的分析。
10.進行實驗時嚴(yán)格執(zhí)行本實驗室的各項操作規(guī)程,及時做好清潔、消毒、整理及分析統(tǒng)計等工作。
11.室內(nèi)儀器由專人負(fù)責(zé),未經(jīng)許可,不得隨意使用或挪用;愛護使用儀器,定期進行保養(yǎng)與維修。
12.愛護實驗室財產(chǎn),注意安全;離開實驗室前應(yīng)關(guān)好門窗,檢查水、電等。
實驗室潔凈系統(tǒng)裝修規(guī)范(潔凈實驗室裝修設(shè)計要點)

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

淺談分子生物實驗室規(guī)劃要求

根據(jù)分子生物實驗室規(guī)劃的安全和使用要求,在實驗室前期設(shè)計中,要結(jié)合客戶的實際場地需要,設(shè)計合理的實驗室整體解決方案。
分子微生物實驗室設(shè)計規(guī)劃布局標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)醫(yī)院檢驗的需要細(xì)菌實驗室:
①無菌室; ②隔離通道; ③操作室;
一般布局要求如下:
細(xì)菌檢驗操作室(常規(guī)操作)
細(xì)菌檢驗操作室是細(xì)菌培養(yǎng)與檢驗主要操作室,主要設(shè)施是實驗臺。
對實驗臺的要求:
a.實驗臺面積一般不小于×;
b.實驗臺位置應(yīng)在實驗室中心位置,要有充足光線;也可以做邊臺。
c.實驗臺兩側(cè)安裝小盆與水龍頭;
d.實驗臺中間設(shè)置試劑架,架上裝有日光燈與插座;
e.實驗臺材料要以耐熱、耐酸堿為宜。
f. 紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞;
無菌室
a.入口避開走廊,設(shè)在細(xì)菌檢驗操作室內(nèi);
b.與操作室用兩道緩沖間隔開;
c.無菌室與緩沖間均裝有紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞。
分子生物學(xué)實驗室的設(shè)計關(guān)鍵
潔凈系統(tǒng)
分子生物學(xué)實驗室沒有明確的潔凈標(biāo)準(zhǔn),對于是否需要做潔凈系統(tǒng)并不強求,應(yīng)當(dāng)從維護成本和使用方便兩個角度來考量該實驗室是否需要潔凈系統(tǒng)。
是空調(diào)系統(tǒng)
各工作區(qū)域應(yīng)盡可能使用獨立的空調(diào)系統(tǒng),如若需要節(jié)約成本,則起碼使用兩套空調(diào)系統(tǒng),將擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)與其他區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)分開。
壓差問題
按照盧行安的工作經(jīng)驗,分子生物學(xué)實驗室的壓差可有可無,如果要設(shè)置壓差的話,應(yīng)設(shè)為15帕左右,需要注意的是,絕對不可以設(shè)反。如果進行醫(yī)學(xué)實驗以及對人體或環(huán)境有危害的實驗,推薦使用負(fù)壓,產(chǎn)物檢測區(qū)也應(yīng)當(dāng)使用負(fù)壓。
DNA與RNA實驗
DNA與 RNA實驗的樣品制備之間應(yīng)當(dāng)分開,物品與用品也應(yīng)分開,因此在分別需要做DNA與RNA實驗時需要多設(shè)置幾個試驗區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

動物實驗室環(huán)境規(guī)劃方案

動物實驗室環(huán)境規(guī)劃也是有特別講究的,而通常我們對動物實驗室環(huán)境規(guī)劃也是分兩種方法去劃分的,下面我們分別介紹。
動物實驗室環(huán)境規(guī)劃方法一
實驗動物環(huán)境包括內(nèi)環(huán)境(直接影響實驗動物質(zhì)量)和外環(huán)境
1.內(nèi)環(huán)境:實驗動物賴以生存、繁殖或活動的環(huán)境。又分大環(huán)境和小環(huán)境。大環(huán)境是指放置飼養(yǎng)動物籠具架等輔助設(shè)施的實驗室;小環(huán)境是指動物飼養(yǎng)盒內(nèi)及周邊的各種理化因素,如溫濕度、氣流、噪聲、光照強度、氨濃度等。
2.外環(huán)境:動物實驗設(shè)施以外的環(huán)境,如樓與樓之間的距離、周圍的噪聲、空氣中的塵埃及有害氣體等。
動物實驗室環(huán)境規(guī)劃方法二.
環(huán)境設(shè)施管理動物實驗室按微生物控制程度分類包括普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境三部分
1.普通環(huán)境:動物飼養(yǎng)室與外界相通,設(shè)施符合動物居住的基本要求,無空氣凈化裝置,不能完全控制傳染因子,飼養(yǎng)普通動物。人員:進入飼養(yǎng)室前必須更換工作服、鞋,戴工作帽和口罩,工作前洗手。所用物品(均指未經(jīng)污染的)須經(jīng)適當(dāng)處理(飼料經(jīng)烘干、安全貯存,墊料高溫)方可應(yīng)用,籠具水瓶集中洗刷消毒。單走廊布置也稱混合走廊,因為部分清潔走廊和污物走廊無法保證潔物和污物的徹底分流,一般用于普通環(huán)境,節(jié)省空間,流線緊湊。普通環(huán)境無壓梯度要求,但功毒區(qū)域需設(shè)置為絕對負(fù)壓。
2.屏障環(huán)境:適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體(SPF,specificpathogenfree)實驗動物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。屏障環(huán)境又包括整體的屏障系統(tǒng)和局部的屏障單元(如層流架、獨立通風(fēng)籠盒IVC)實驗動物屏障環(huán)境設(shè)計理念屏障環(huán)境在外區(qū)和室內(nèi)清潔區(qū)之間設(shè)有嚴(yán)格的屏障,即飼育環(huán)境是密閉的,通過屏障裝置與外界相通送入飼養(yǎng)室內(nèi)的空氣要經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾潔凈度要求達到1萬級(國際7級),除生物安全屏障系統(tǒng)為負(fù)壓以外,通常應(yīng)保持為正壓,各房間壓差不低于10-50Pa,排風(fēng)口設(shè)有防空氣倒流裝置。①功能齊全完善;②運行安全可靠;③管理建議方便;④經(jīng)濟節(jié)能環(huán)保;⑤有效面積提高。一般特點是與外界隔絕。表現(xiàn)為無窗或密封門窗,有緩沖間??諝饨?jīng)過濾后進入,設(shè)施內(nèi)不同的區(qū)域之間存在著一定的空氣壓力差,室內(nèi)保持正壓。出風(fēng)口要有過濾裝置或U型液體控制閥,出口風(fēng)速不低于每秒4米,以防止空氣逆流形成污染。物品經(jīng)高壓滅菌、化學(xué)滅菌和紫外線照射后進入,即滅菌處理后進入。人員經(jīng)過一定的消毒程序后方能進入,如淋浴、洗手、噴霧、風(fēng)淋等。工作時應(yīng)帶滅菌手套,盡量減少與動物的直接接觸??諝?、人、物品、動物的走向采用單向流通。動物經(jīng)一定步驟的檢疫、監(jiān)測后證明合格方能進入。
3.隔離環(huán)境:采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無菌(germfree)實驗動物。隔離器:整個由高強度軟透明塑料薄膜制成,或是前部操作面由高強度透明塑料薄膜制成,長方形,一側(cè)裝有橡皮手套,飼養(yǎng)人員通過手套進行操作,不直接接觸動物。鼓風(fēng)機:將潔凈空氣通向隔離器,維持隔離器內(nèi)的換氣次數(shù),氣流速度及正壓。滅菌渡艙:裝在隔離器的一側(cè),呈桶狀,兩端具有塑料薄膜套蓋,一端在隔離器內(nèi),有內(nèi)蓋,一端在外界,有外蓋,兩蓋不能同時打開,專為傳入傳出物品及動物用。連接袖:是隔離器與滅菌桶,或兩隔離器間連接的通道,傳遞動物或物品用。滅菌渡槽:是塑料薄膜筒,一端附于隔離器上,一端浸于隔離器外的藥液滅菌槽,剖腹取胎傳入。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

專業(yè)的實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:

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