質量管理體系是綜合協調實驗室質量方針目標、組織機構、設施環境、儀器設備、試劑耗材、人員權責、操作規程、管理規程、質量保證等方面的工作。

測試前的質量保證

除了實驗者應熟悉SOP文件外，環境設施和儀器試劑必須符合質量要求;分子病理學測試對象通常是核酸，對樣品進行預處理尤為重要，包括收集，加工和保存。

• 如果手術標本是從體內分離出來的，應及時服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。
• 用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲存。
• 人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測到的宮頸脫落細胞樣本，應盡快發送。

試驗質量保證

無論采用國際標準、國家標準公布的方法、權威技術組織指定的方法、自行設計開發的非標準方法，還是經擴充、優化的標準方法，實驗室都應當根據檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準確性、特異性和重復性確定檢測方法。

實驗室感染

實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細菌病毒等標本的工作，工作人員的許多實驗室操作暴露于環境中，均有造成感染的危險。

實驗室生物安全

實驗室生物安全包括人、標本和環境的安全。通過在實驗室設計建造、使用個人防護裝置、嚴格遵守標準化操作程序和規程等綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染，確保周圍環境不受其污染。

實驗室感染的主要途徑

1. 由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物。
2. 意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3. 吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質中的分散體系。

安全、效率、舒適是理想實驗環境的3大要素,也是實驗室設計的宗旨,要建設現代化的實驗室,首先要制定出實驗室的總體規劃。

布局要求

1. 充分利用城市基礎設施,地形規整,交通方便;
2. 避讓飲用水源保護區;
3. 避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等污染源及易燃易爆場所。
4. 實驗用房宜與辦公等其他功能用房分開設置,實驗室建筑宜獨立設置,合理分區。

其他注意事項

• 確定所需房間數、面積
• 實驗流程設計
• 確定主要實驗儀器設備的布置方式
• 工程管網的布置

無菌實驗室規劃方案及平面布局

1. 組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。
2. 內外間要求：無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。
3. 安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全。

無菌實驗室基本要求和配置條件

• 準備室——用于配制培養基和樣品處理等
• 洗滌室——用于洗刷器皿等
• 滅菌室——主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌
• 無菌室——是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室

武漢得創科技有限公司創立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區空港開發區，注冊資金1000萬余元。它是一家新科技生產制造高新企業，技術專業從業實驗室的總體規劃、設計方案、生產制造、組裝和經營確保。

關鍵工作涉及到實驗室、GMP車間、醫院建筑設計、整體規劃、水電工程、通風、中央空調、凈化處理、檢測等。很多年來，我們在各種各樣通風工程項目里都有充足的社會經驗。

企業以市揚為導向性，融合當代國際性優秀實驗室的設計構思，很多年來在實驗室行業的技術專業累積，持續消化吸收比較發達國家的領先工藝和技術性，結合中國建設工程管理方法實踐活動，為很多國家檢測中心、科學研究組織、高等院校、石油化工設備、冶金工業焦化廠、環境保護等不一樣種類的實驗室給予優質的產品與服務。