質(zhì)量管理體系是綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員權(quán)責(zé)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、質(zhì)量保證等方面的工作。

測(cè)試前的質(zhì)量保證

除了實(shí)驗(yàn)者應(yīng)熟悉SOP文件外，環(huán)境設(shè)施和儀器試劑必須符合質(zhì)量要求;分子病理學(xué)測(cè)試對(duì)象通常是核酸，對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理尤為重要，包括收集，加工和保存。

• 如果手術(shù)標(biāo)本是從體內(nèi)分離出來(lái)的，應(yīng)及時(shí)服用并用4％中性緩沖甲醛固定，pH值為7.2-7.4。
• 用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液樣品必須用EDTA抗凝并在4℃下儲(chǔ)存。
• 人乳頭一旦收集到腫瘤病毒（HPV）檢測(cè)到的宮頸脫落細(xì)胞樣本，應(yīng)盡快發(fā)送。

試驗(yàn)質(zhì)量保證

無(wú)論采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布的方法、權(quán)威技術(shù)組織指定的方法、自行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法，還是經(jīng)擴(kuò)充、優(yōu)化的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的原理、適用范圍、檢測(cè)靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性確定檢測(cè)方法。

實(shí)驗(yàn)室感染

實(shí)驗(yàn)室感染指由于從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所引起的一切有或無(wú)癥狀的感染。實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括在實(shí)驗(yàn)室直接從事微生物工作，或檢測(cè)含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實(shí)驗(yàn)室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室生物安全

實(shí)驗(yàn)室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)人防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

實(shí)驗(yàn)室感染的主要途徑

1. 由皮下或黏膜透入常見(jiàn)于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物。
2. 意外接種常見(jiàn)于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3. 吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系。

安全、效率、舒適是理想實(shí)驗(yàn)環(huán)境的3大要素,也是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的宗旨,要建設(shè)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室,首先要制定出實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃。

布局要求

1. 充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施,地形規(guī)整,交通方便;
2. 避讓飲用水源保護(hù)區(qū);
3. 避開(kāi)化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源及易燃易爆場(chǎng)所。
4. 實(shí)驗(yàn)用房宜與辦公等其他功能用房分開(kāi)設(shè)置,實(shí)驗(yàn)室建筑宜獨(dú)立設(shè)置,合理分區(qū)。

其他注意事項(xiàng)

• 確定所需房間數(shù)、面積
• 實(shí)驗(yàn)流程設(shè)計(jì)
• 確定主要實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的布置方式
• 工程管網(wǎng)的布置

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃方案及平面布局

1. 組成：無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。
2. 內(nèi)外間要求：無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無(wú)菌室，外間是緩沖室。
3. 安全要求：無(wú)菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全。

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室基本要求和配置條件

• 準(zhǔn)備室——用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等
• 洗滌室——用于洗刷器皿等
• 滅菌室——主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌
• 無(wú)菌室——是系統(tǒng)接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于2008年8月，坐落于武漢市江岸區(qū)空港開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金1000萬(wàn)余元。它是一家新科技生產(chǎn)制造高新企業(yè)，技術(shù)專業(yè)從業(yè)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)制造、組裝和經(jīng)營(yíng)確保。

關(guān)鍵工作涉及到實(shí)驗(yàn)室、GMP車間、醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)、整體規(guī)劃、水電工程、通風(fēng)、中央空調(diào)、凈化處理、檢測(cè)等。很多年來(lái)，我們?cè)诟鞣N各樣通風(fēng)工程項(xiàng)目里都有充足的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)。

企業(yè)以市揚(yáng)為導(dǎo)向性，融合當(dāng)代國(guó)際性優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)構(gòu)思，很多年來(lái)在實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的技術(shù)專業(yè)累積，持續(xù)消化吸收比較發(fā)達(dá)國(guó)家的領(lǐng)先工藝和技術(shù)性，結(jié)合中國(guó)建設(shè)工程管理方法實(shí)踐活動(dòng)，為很多國(guó)家檢測(cè)中心、科學(xué)研究組織、高等院校、石油化工設(shè)備、冶金工業(yè)焦化廠、環(huán)境保護(hù)等不一樣種類的實(shí)驗(yàn)室給予優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。