方倉pcr實驗室設計原則.得創(chuàng)實驗室工程專業(yè)從事PCR實驗室工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
PCR實驗室，也稱作臨床醫(yī)學基因擴增實驗室，是技術專業(yè)用以檢驗HIV、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染病癥的實驗室。小譜整理了PCR實驗室基本建設標準，并在原文中另附PCR實驗室儀器設備設備清單，供大家參考~PCR法可將病毒感染身體內(nèi)所含遺傳基因進行增加，從而檢測病毒感染者人體是否帶有特殊病毒性感染。該檢測方法具有敏感度高、非特異高、便捷性強、對樣品要求不高優(yōu)點，因此被普遍認可。PCR試驗已被普遍使用于疾病診斷，各疫防檢測單位的禽疫病確診。但是，這類試驗規(guī)定有安全系數(shù)的地理環(huán)境，合理配備的實驗室，規(guī)范化的實驗室為必要條件。近幾年來，PCR實驗室的基本建設越來越規(guī)范化，十分重視。

PCR實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設計及壓力控制
　 PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，但為了避免各實驗區(qū)之間交叉污染的可能性，應采用全送全排的氣流組織形式。同時，應嚴格控制輸送和排氣的比例，以確保每個試驗區(qū)的壓力要求。
1.試劑儲存和準備區(qū)
　　該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。 對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。
2.　　該區(qū)域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、存儲和添加到擴增反應管和測定DNA合成。 區(qū)域的壓力梯度要求為：相對于相鄰區(qū)域的正壓，以避免從相鄰區(qū)域進入該區(qū)域的氣溶膠污染。此外，由于在樣品添加過程中可能會發(fā)生氣溶膠污染，因此應避免在該區(qū)域不必要的行走。
3.擴大反應混合物的制備和擴大區(qū)域
　　該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴大。此外，已制備的DNA模板 （來自樣品制備區(qū)）的添加和主要反應混合物（來自試劑儲存和制備區(qū)）也可以在該區(qū)域進行。 區(qū)域的壓力梯度要求為：相對于相鄰區(qū)域的負壓，以避免氣溶膠從區(qū)域泄漏。為了避免氣溶膠造成的污染，應盡量減少該區(qū)域不必要的行走。在超凈平臺上應進行添加樣品等個人操作。
4、擴大產(chǎn)品分析區(qū)域
　　該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。 本區(qū)是zui擴增產(chǎn)物的主要污染源，因此對該區(qū)域壓力梯度的要求是：相對于相鄰區(qū)域的負壓，以避免擴增產(chǎn)物從該區(qū)域擴散到其他區(qū)域。

設計要求
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效、 高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效過濾器二級過濾。
2 空氣過濾器的選用、 布置方式：
a、 初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器；
b、 中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段；
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
3 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置：
a、 單向流PCR實驗室與非單向流PCR實驗室；
b、 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)；
c、 運行班次和使用時間不同的PCR實驗室；
4 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時， 則不應利用回風。
a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序；
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設備所使用的凈化空氣；
c、 用有機溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序；
d、 凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)， 揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；
5 對面積較大空氣潔凈度較高，位置集中及噪音、 振動控制要求嚴格的PCR實驗室宜采用集中式實驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 需要消毒滅菌的PCR實驗室，應設排風設施。
b、 PCR實驗室排風系統(tǒng)應有防倒灌措施。
c、 含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風系統(tǒng)應有防火、 防爆措施。
d、 PCR實驗室內(nèi)生產(chǎn)粉塵和有害氣體的工藝設備， 應設單獨的局部除塵和排風裝置
6 采用分散式實驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應設通風裝置，室內(nèi)靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)。
b、 送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統(tǒng)關閉時操作程序反之。
c、 非連續(xù)運行的PCR實驗室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設置值班風機，并保證室內(nèi)空氣潔凈度和壓力。

PCR實驗室設計基本要求
1．標準的PCR實驗室產(chǎn)品分析區(qū)析區(qū)或三個區(qū)域的最后一個區(qū)域（即擴展和產(chǎn)品分析區(qū)），空氣流動方向應從室外流向室內(nèi)。通過在室內(nèi)設置通風柜、排氣扇或其他排氣系統(tǒng)，可滿足室外氣流向室內(nèi)流動的要求。
2．PCR根據(jù)所使用的方法， 實驗室可分為三到四個區(qū)域:試劑準備、標本制備、擴增和產(chǎn)品分析。只使用實時熒光PCR儀、HIV病毒載量計PCR實驗室，有上述前三個區(qū)域就可以了。每個區(qū)域都要完全獨立分隔，不能有任何直通空氣。

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