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臨床定量PCR實驗室應如何管理？臨床定量PCR實驗室應如何管理？
臨床定量PCR實驗室由衛生部管理，依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發[2002]10號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》（衛檢字[2002]8號）、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（2002-1-14）、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序包括：
（1）填寫調查表，由省臨檢中心審核；
（2）正式填寫申請表，上報衛生部臨檢中心；
（3）評審由衛生部、省專家參加，并報省衛生廳備案；
（4）合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準的實驗室設計設置、專業的技術人員、標準操作程序（SOP）和質量管理文件等。
1、實驗室設置及人員管理在實驗室設計上，建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施。其具有理想的布局結構、標準的風向設置、嚴謹的防護措施、簡明潔凈的外觀、合適的環境條件與參數等。它具體包括建設好“3個實驗區”（試劑準備區、標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區）和“3個系統”（單向氣流控制系統、單向物品傳送系統、生物安全控制系統）。對于人員管理，首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程，制定日常工作中的質量控制流程，嚴格執行查對制度和考核制度，具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件：
（1）經有資質的單位培訓，考試合格取得上崗證后持證上崗。
（2）專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
（3）工作人員須有專業技術職稱。
（4）培訓單位須由省衛生廳指定，經衛生部臨檢中心認可。
2、實驗室操作規程的規范化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體系程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外，所有實驗的原始資料均應存檔；所有的記錄均應規范登記在冊；原始登記表應記錄試劑來源、批號，質控血清的來源及測定值，并注明是否在控；檢驗者及審核者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義，其樣本應留存，至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性，而且便于各項數據資料的核實。

根據豪邁小編所知，高校實驗室安全管理存在諸多不足。比如有的實驗室由個人購買的危險化學品，有的實驗室沒有危化品領用、存放和使用記錄；學校無法完全掌握實驗室的危險化學品數據；部分高校缺乏實驗室安全管理制度，或者約束力較弱；很多學校沒有專門的實驗室安全管理機構，業務部門安全管理職責不明確，缺乏專職實驗室安全管理人員。更重要的是，由于實驗室安全教育體系的缺失，學生進入實驗室前進行的安全培訓和考核內容單一，沒有針對性，往往只是一種形式，效果不佳。
安全投入少：
重視教育科研研究成果，輕視過程進行管理，導致部分高校資金問題主要通過集中在科研和教學上，忽視了實驗室安全風險投資。在一些高校擴招后，實驗室安全投資的速度遠遠跟不上擴招的速度。經常由一位老師帶幾十名學生，實驗室安全資源嚴重不足，一屋多用、一物共用的現象極為普遍。
教師和學生安全意識和安全技能薄弱
部分師生麻痹大意，懷有“自負”心理，很容易引發事故，實驗室的現實隱患隨處可見：禁忌試劑混雜堆放、氧氣瓶與氫氣瓶混存、實驗區與辦公區重疊；學生在實驗室內吃飯、休息，做實驗時不帶防護設備；實驗方案和操作程序隨意變更，安全通道被堵塞。還有人錯誤地認為，高校實驗室的危化品用量及反應規模等遠不及工廠，即便實驗出現一些紕漏也無大礙。
鑒于實驗室安全管理的責任主體模糊，學生在實驗研究過程中的法律地位和責任存在“模糊地帶”的問題，需要從頂層設計上明確高校管理層、教師、學生和員工之間的法律關系和責任，包括各方具體的刑事責任、民事責任和行政責任。要建立健全學校、學院、實驗室三級安全管理體系，建立涉及實驗室的完善安全責任制，建立專職安全管理機構，配備專職安全管理人員。
在社會和行業發展力量的幫助下，加快實驗室安全強制性標準和規范的制定和應用，引入實驗室安全預評估工作機制，通過使用第三方支付機構可以進行研究實驗室安全控制審計、安全教育狀況分析評估、指導和改進等服務。
同時，負責安全監督的相關部門應按照“三管三要求”的原則，定期對高校實驗室安全管理和履職情況進行定量評價和監督。

實驗室工藝布局設計規劃
不同類型的實驗室布局迥異，平面布局規劃需要針對特定的實驗工藝進行，需要設計人員熟悉實驗室設備儀器、實驗流程和實驗室管理，并具有前瞻思想，預留一定的發展空間。
實驗室暖通系統設計規劃
實驗室暖通系統設計具有特殊性，實驗室的換氣次數一般都是普通商業建筑的數十倍。因此在排風和制冷/制熱之間需要進行科學合理的設計，既要保證實驗室的安全要求，又要實現節能降耗的目標。同時實現氣流自動控制的效果。
實驗室水電氣的設計規劃
實驗室用水往往要根據不同的實驗需求采用不同的方案，對于精密儀器需要的高純度純水，可以在設計階段綜合考慮。
實驗室用電有別于辦公室用電，必須充分考慮實驗室的儀器參數，特性要求，做到精準配送充分預留，特殊儀器還需要進行靜電釋放接地設計。
實驗室用氣往往涉及到易燃易爆的氣體使用，根據用氣點和需求量，進行科學合理的規劃布局，做到安全、高效、智能、節約的效果。
實驗室裝修系統設計規劃
實驗室的裝修需要根據地域及實驗類型針對性的選用設計材料和設計風格。地面、天花、隔斷等材料選擇需要考慮安全、防火、防潮、美觀及個性需求等原則。
實驗室家具系統設計規劃
實驗室家具是實驗室系統中最基礎的裝備和平臺，它主要包括實驗臺、儲存柜及排風柜等。它不同于一般的家用或商用家具，有自身的特性和要求。不同類型的實驗室家具需求也不盡相同。

實驗室通風非常重要。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室建設裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。本文討論了如何做好實驗室通風工作。詳細討論了實驗室通風系統規劃設計應考慮的六個因素。
　　1、安全
安全因素可以保證實驗室操作人員的安全，保證實驗室環境的安全。所有國家都有更詳細的實驗室安全標準，而安全是實驗室最重要的目的之一。
為了保證實驗室操作人員的安全，需要對實驗動物設備中的各種實驗室設備，如通風柜、生物安全柜、通用排氣罩、動物籠等進行準確的氣流控制。控制的目的是確保實驗室產生的有毒有害氣體不會溢出，危及人員的安全。至于實驗室周圍環境的安全，通常是通過保證實驗室的負壓來實現的。
　　2、溫馨
確保實驗室具有合適穩定的溫濕度，穩定的氣流和無異味，為實驗室工作人員提供溫暖的工作環境，提高工作效率。
　　3、壓力控制
通常生化實驗室要求保證實驗室負壓，防止實驗室產生的有毒氣體流進入相鄰辦公區域，造成交叉污染。
4、裝修或擴建日期后
控制系統的設計應盡可能多地考慮未來的改造和擴展。使通風柜等設備更新、換檔、增加、實驗室壓力極性轉換盡可能簡單。
　　5、節能
今天，能源問題變得越來越混亂，節能已成為實驗室管理人員非常關心的內容。在通常的商業建筑中，為了節省能源，僅使用15％的新鮮空氣，并且建筑物每周工作10小時，每周工作5天。至于實驗室，它通常是100％的新鮮空氣，每周7天，每天24小時運行，因此能耗非常大，并且必須在確保安全的同時將能耗降至最低。
　　6、易維護
過于復雜的系統通常需要定期維護，復雜的維護程序和高成本。因此，良好的控制系統應盡可能簡單可靠，維護簡單或無需定期維護。
以上是實驗室通風系統的六個步驟。實驗室通風條件良好，創造了美麗清潔的實驗室環境。

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