生物安全實驗室管理制度,設(shè)計規(guī)劃.得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事生物安全實驗室管理制度,設(shè)計規(guī)劃項目規(guī)劃，設(shè)計，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實驗室生物安全管理涉及多個方面，包括建立質(zhì)量生物安全管理體系、人員管理、細菌（毒）和陽性樣品管理、環(huán)境設(shè)備管理、廢物安全、個人防護和應(yīng)急預(yù)案等。讓我們來看看每個部分的具體內(nèi)容。
建立質(zhì)量生物安全管理體系
建立實驗室質(zhì)量管理體系，要有明確的目的和規(guī)范的管理、有效的制約和高效的機制，能夠自我發(fā)展和完善有機整體。
病原微生物實驗室檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機組成部分，對生物安全的特殊要求包括：實驗室準(zhǔn)入、操作規(guī)范、個人防護、健康監(jiān)測、消毒效果評價、細菌和保存、廢物處理和事故處理、實驗室生物風(fēng)險評價等生物安全規(guī)章制度應(yīng)納入單位實驗室質(zhì)量體系文件；質(zhì)量和生物安全管理體系必須確定總負責(zé)人，明確管理部門、檢測部門、安全部門、部門職責(zé)、相互關(guān)系和各部門負責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生物安全管理委員會應(yīng)當(dāng)成立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)部審計員隊伍，定期進行生物安全監(jiān)督檢查；要求各部門執(zhí)行本單位編制的實驗室質(zhì)量和生物安全管理體系文件，按照文件規(guī)定的程序開展各護系統(tǒng)的運行和改進。
人員管理
實驗室生物安全的關(guān)鍵是人。實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，會在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險。因此，必須大力重視實驗室生物安全人才隊伍建設(shè)。
人員進入病原微生物實驗室應(yīng)嚴(yán)格控制準(zhǔn)入，確保所有實驗人員，特別是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護知識和實驗室制度、安全操作程序和實驗潛在危險等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)和考核，持證上崗；操作前簽署生物安全知情同意書，經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)后方可進入。一般情況下，易感人員或感染后會有嚴(yán)重后果的人員不得進入實驗室或動物房，如身體開放損傷、發(fā)熱疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人員培訓(xùn)所有實驗人員還必須每年更新知識并接受額外培訓(xùn)。培訓(xùn)方法可分為全員培訓(xùn)和專項培訓(xùn)，專項培訓(xùn)包括管理和操作。重點防止氣溶膠操作、銳器操作、生物安全柜使用、防護用品穿戴、樣品運輸、事故處理、逃生演練等，提高生物安全意識。
健康監(jiān)測實驗室人員的健康監(jiān)測也是病原微生物實驗室實驗室的一項重要工作。實驗室應(yīng)充分了解每個病原體的生物危害，制定健康監(jiān)測計劃，儲備預(yù)防性藥物。針對致病性、傳播力、免疫注射、預(yù)防，及時識別患病實驗人員，只要臨床體征和病原體相關(guān)干預(yù)和醫(yī)療管理，提高預(yù)警能力。
管理菌(毒)種和陽性樣本
菌（毒）種和陽性樣本不僅要保持生物原有特性，還要考慮傳染源，避免意外暴露，防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌（毒）種和陽性樣品的保存應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行，一種或者規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交菌（毒）種保存單位的菌（毒）種應(yīng)當(dāng)及時交付。二、三、四種細菌（毒）種和陽性樣品應(yīng)當(dāng)建立專門、標(biāo)準(zhǔn)化的保管室，實行雙鎖管理制度。注意保存場所和設(shè)施應(yīng)具有一定的防盜能力，人員進出可控制，配備消毒、急救、防護用品，建立檢查、銷毀、收集制度，實施疑似樣品和細菌的管理。
細菌（毒）和陽性樣品的運輸人員應(yīng)熟悉相關(guān)生物安全知識，并采取相應(yīng)的安全防護措施?？缡∵\輸可感染人類的高致病性病原微生物細菌（毒）或樣品時，還必須報省人民衛(wèi)生主管部門審批，提交上級有關(guān)機構(gòu)，頒發(fā)準(zhǔn)運輸證書。
環(huán)境與設(shè)備管理
按照標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)實驗室生物安全分級管理。
實驗室環(huán)境和設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(BSL-II)實驗室是使用廣泛、涉及廣泛的生物安全實驗室，除滿足生物安全水平外，(BSL-I)除實驗室設(shè)施設(shè)備要求外，還應(yīng)配備生物安全柜、高壓蒸汽器、洗眼設(shè)施，防止節(jié)肢和嚙齒動物進入，并自動關(guān)閉門窗、防蟲紗窗。
確保實驗室設(shè)備的正常使用，確保實驗室設(shè)備和消耗材料的質(zhì)量，制定操作程序，合理使用，規(guī)范操作。高濃度感染材料必須在生物安全柜內(nèi)操作，高壓器應(yīng)考慮放置點，銳器的使用和儲存也應(yīng)滿足要求。消防器具不僅應(yīng)滿足實驗室的特殊要求，而且應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)使用。
廢棄物安全
廢物安全管理的管理是預(yù)防生物安全事件的重要組成部分。病原微生物實驗室的培養(yǎng)物、儲存物、垃圾等廢物的處理和處置必須以安全為目的。首先，應(yīng)當(dāng)對當(dāng)?shù)剡M行消毒和無害化處理。武器還必須牢固、防漏、蓋好的容器，密封后運出實驗室銷毀。實驗室不僅要制定消毒系統(tǒng)，儲存消毒劑，還要保證消毒劑的有效性，判斷消毒效果。
個人防護和應(yīng)急預(yù)案
病原微生物實驗室的安全取決于實驗人員的安全意識、實驗室設(shè)施的建設(shè)、防護設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視，建立管理團隊，明確職能分工和部門職責(zé)，加強培訓(xùn)和溝通，提高管理水平。

實驗室生物安全管理的重要性實驗室生物安全管理的重要性
1、實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作，或檢測含有細菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實驗室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險。
2、實驗室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過在實驗室設(shè)計建造、使用個人防護裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。
3、實驗室感染的主要傳染源血站檢測的是血液標(biāo)本，國標(biāo)規(guī)定檢驗的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項檢測指標(biāo)中，HBV是實驗室感染重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。
實驗室感染的主要途徑
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實驗室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系，開啟標(biāo)本塞，標(biāo)本離心、加樣，標(biāo)本混合、混懸、血液溢出或濺灑，血液自動揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的主要特點是爆發(fā)性強、防治困難，有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報道，如SARS感染。
4、實驗室感染的報道，某第二傳染病醫(yī)院主任報告(1987年)該醫(yī)院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗科職工的感染例數(shù)，在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導(dǎo)致HIV感染。

臨床微生物實驗室建設(shè)涉及到許多專業(yè)，包括醫(yī)學(xué)、建筑設(shè)計、空調(diào)、通風(fēng)與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電氣安裝、數(shù)字化與信息化建設(shè)等，它不是建筑、儀器和家具的簡單組合。
滿足實驗用途是實驗室規(guī)劃設(shè)計的首要目標(biāo)。在建設(shè)臨床微生物實驗室時，須聯(lián)合設(shè)計單位、基建管理單位、實驗室工作人員等認真研究如下主要問題：實驗室建筑位置的選擇；實驗室的布局與設(shè)計；建筑模數(shù)的選擇(包括開間、進深、層高以及走道寬度等)；工程管道的選擇(采用明管還是暗管，垂直管網(wǎng)系統(tǒng)還是水平管網(wǎng)系統(tǒng))；具備二級生物安全實驗室所需條件，如結(jié)構(gòu)與裝修、空調(diào)、通風(fēng)與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電力容量、網(wǎng)絡(luò)容量、消防及監(jiān)控設(shè)備等；實驗儀器的選擇與安置。
臨床微生物實驗室主要包括分子生物學(xué)實驗室、免疫學(xué)實驗室和微生物學(xué)實驗室。因為三個實驗室的功能定位不同，所以每個實驗室都有獨特的布局與設(shè)計。
分子生物學(xué)實驗室包括試劑分裝區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。其中，試劑分裝區(qū)為正壓，其余三區(qū)為負壓，從試劑分裝區(qū)到產(chǎn)物分析區(qū)壓力逐級遞增。通過壓力控制使室內(nèi)保持一定的負壓及壓力梯度，防止污染物擴散。(臨床微生物安全實驗室規(guī)劃設(shè)計)
免疫學(xué)實驗室包括標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本前處理區(qū)和自動化儀器區(qū)。其中，自動化儀器區(qū)可定性或定量檢測感染性疾病相關(guān)項目，如乙肝五項、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學(xué)實驗室包括標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本前處理區(qū)、微生物培養(yǎng)區(qū)、細菌鑒定及藥敏區(qū)、鏡檢區(qū)。主要儀器包括：兩臺B2生物安全柜、血培養(yǎng)儀、細菌鑒定儀、質(zhì)譜儀、CO2培養(yǎng)箱、顯微鏡等。
三個實驗室都應(yīng)符合二級生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范，因而有許多共同點：獨立的空調(diào)系統(tǒng)、凈化屏、氣溶膠滅火設(shè)備、B2生物安全柜、獨立的排風(fēng)系統(tǒng)、洗手池等等。

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