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GMP實驗室布局設計規(guī)定

  • Jason Peng

  • Product Manager for GMP實驗室布局設計規(guī)定,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-05-15  |  Visits:


GMP實驗室工程建筑及合理布局設計規(guī)定

1、自然環(huán)境與主體工程規(guī)定


周邊地面整平、平凈、不容易起塵。

周邊環(huán)境無存水、廢棄物;無污染物。

行為主體工程建筑做到抗風、防水防雨、抗震、防火安全特性。


2、空間布局設計規(guī)定


因制藥企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、儀器設備武器裝備的水準、檢驗的方式等不一樣,實驗室工程建筑合理布局會各有不同。試驗樓的合理布局一般為

正方形正中間內過道方式,最大限度運用當然陽光照射

各作用間長、寬、高(2.6-3.0m ), 技術性隔層高寬比(一般不小于1m)

自然環(huán)境確保對策:設計自然通風和空調系統(tǒng)(如必須)

公用設施設計(包含潔凈空調機房、水處理設備)

實驗室應該有充足和可控的場地達到各類檢測的必須。

每一項檢測的實際操作應該有單獨、適合的地區(qū),必須的物理學區(qū)域規(guī)劃。

依據(jù)檢測新項目和操作流程的規(guī)定,考慮到建筑施工和管道設計;還應考慮到工程建筑合理布局和自然環(huán)境的規(guī)定。
GMP實驗室實景1


3、GMP實驗室建筑裝飾材料和公共設施


地面、吊頂天花板、墻面和設備(固定不動和非固定不動的)應有利于維護保養(yǎng)并非常容易清理。

4、地面


地面盡量避免接縫處,整平光滑,易清理。

地面應作防水解決后,以下邊方法解決地面:

地面鋪瓷磚解決(或在光潔混泥土表面涂敷環(huán)氧樹脂膠)

地面與墻壁相接處以約15cm高踢腳線解決,并在接口處作密封性防水層解決。

若有必須,潔凈區(qū)門口應用粘塵墊避免環(huán)境污染

微生物菌種實驗室潔凈區(qū)地面總體表面涂敷(水泥自流平)并且做好地面和墻面接縫處解決


5、墻面和吊頂天花板


應保證整平光滑,易清理,不掉下來細顆粒物;

用強度高、光澤度高的防水丁二烯墻面漆(pe墻面漆更強)刷墻;接口處最好用弧形解決便于清理

規(guī)定高的地區(qū)(微生物菌種實驗室潔凈區(qū))用彩鋼瓦。

吊頂天花板留意防水層,接口處用硅橡膠添充便于清理,墻面和吊頂天花板內用以維護保養(yǎng)的插口應密封性或遮蓋
GMP實驗室實景2



6、門和窗


窗門應能不錯合閉,日常打開的窗子需裝紗窗;能具有防蛀防污作用;

各作用間均選用XX原材料的做門,選用XX原材料做窗房(木制窗門運用PU聚氨酯材料塑膠涂敷);

微生物菌種實驗室人工流產(chǎn)通道應設自鎖互鎖設備,貨運物流設不銹鋼傳遞窗;


7、換衣設備


挨近實驗室入口應配有更衣室

微生物菌種實驗室潔凈區(qū)人工流產(chǎn)通道應配有單獨的更衣室


8、洗手臺和洗手間


自來水龍頭應設計為無需手實際操作,如有利于應用腕關節(jié)實際操作或有感應器。

9、廢水池和排污管道


固廢處理應確保安全性解決和對作業(yè)者的維護

輻射源原材料環(huán)境污染液態(tài)固廢處理蓄水池應設計為不銹鋼板。

蓄水池應該和排水為一體,且前面弧形解決和后面貼墻凹起。蓄水池靠墻面上有插座防水盒隔板,兩邊也是有插座防水盒隔板排污管道與主防臭地漏相接,不應用污水存款池

注:水體偏硬地域實驗室應用硼鋁硅酸鹽夾層玻璃蓄水池
GMP實驗室實景3


10、GMP實驗室自然通風與通風系統(tǒng)


排風通氣系統(tǒng)軟件

風管總數(shù)、調節(jié)閥門和進氣口

風力的設計

風管內外表面應光潔、硬實和不吸濕,耐高溫和耐溶劑浸蝕

試品制取室(有容易揮發(fā)有機溶劑)、化學變化實驗室(如水蒸氣蒸餾、提純實驗)和高溫室大棚(干躁失重狀態(tài)、燒灼沉渣等)等應該有優(yōu)良的自然通風??砂惭b通風櫥、通風罩等部分排風系統(tǒng)設備

實驗室選用部分排風系統(tǒng)或整屋自然通風

通風櫥設計應考慮到渦旋方法、通道樣子、熱病載、機械設備功效、排風系統(tǒng)孔設計和阻凝物等。除此之外,防火安全工作能力、耐蝕性、是不是有利于清理及其搜集污染物質的工作能力等特性。

通風櫥風力選用0.25~0.38M/S,對有害及有傷害化學物質選用0.4~0.5M/S,對極有害物質及有小量放射性物質有害物選用0.5~0.6M/S

塑料風機和玻璃鋼風機(防腐蝕)


11、GMP實驗室用氣


氣罐務必儲放在蔭涼、干躁、禁止用火、避開熱原的屋子除難燃氣體外,一律不可進到試驗樓內

設定專業(yè)氣罐室,設定排風系統(tǒng)和警報作用的氣罐通風柜。



12、GMP實驗室操作臺和坐椅


櫥柜臺面整平光滑、硬實和防水、耐高溫和耐溶劑浸蝕,易清理。

操作臺接口處運用硅橡膠聯(lián)接

操作臺挑選種類和規(guī)格,應便捷工作人員實際操作,留充足室內空間開展實際操作

操作臺靠墻面連接端硅橡膠接縫處。前面有弧形解決或帶唇邊作防溢流式設計

工作中椅子和桌椅是防水原材料(不銹鋼板或塑膠)

櫥柜臺面挑選XX原材料制做

(注:臺面材料挑選留意,美國杜邦可麗耐原材料非常容易與碘化物功效、三聚氰胺原材料干固鉀離子、不銹鋼板材非常容易融合聚磷酸鹽和鉻化物,操作臺可應用一次性防水層鍍層如"Benchkote"櫥柜臺面防護膜)
GMP實驗室實景4


13、消防安全和安全性設計規(guī)定


在實驗室每一個屋子里有利于拿取的地址應設定中小型消防滅火器。

應設定煙感探測器攝像頭、警報器、信號指示燈、消防安全按鍵,火災事故時聲光報警器立即運行消防水泵。

暖通工程保溫管道原材料應選用難燃原材料。實驗室應配置自噴式立式洗眼器、護眼罩和防毒面罩等。


武漢得創(chuàng)實驗室工程有限公司

本公司專業(yè)從事化學實驗室裝修工程領域的設計、研發(fā)、生產(chǎn)及安裝;主要包含實驗室整體規(guī)劃、實驗室裝修設計、實驗室裝修工程,實驗室家具生產(chǎn),實驗室通風系統(tǒng)、水電工程、潔凈工程等相關各類系統(tǒng)工程的建設。擁有實驗室裝修裝飾工程專業(yè)承包二級,建筑機電安裝工程專業(yè)承包三級,環(huán)保工程專業(yè)承包三級建筑企業(yè)資質證書。
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